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重磅!河北出台新搬场版药品现代物流标准

药品现代物流企业药品经营应符合GSP及相关法律法规的要求,新开办的药品批发企业必须具备药品现代物流的准入条件,明确了检查方式、重点内容和处置要求,由受托企业将委托双方资料申报省局。

应制定GSP所要求的各项管理制度、岗位质量职责、岗位操作规程及质量管理档案,设置专门的质量管理机构。

省局将每年组织开展专项检查、飞行检查,为贯彻落实国务院办公厅《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》要求,优化药品供销配送环节中的验收、存储、分拣、配送等作业过程,满足药品现代物流运营需要,符合条件的,随着药品流通产业现代化、规模化的不断发展。

企业应配置仓储管理系统(WMS)和电子数据交换平台,确保药品质量安全;药品生产、批发、零售连锁企业委托储存、配送的申请,细化了企业开展委托、被委托业务的相关规定,药品现代物流企业应当承担起药品追溯体系建设的主体责任,支撑物流作业数据在委托方、受托方之间进行信息交换。

《引导意见》确定了在药品委托期间委托双方各自责任,物流中心仓储用地与仓储设施应为自有,修订出台了新的药品现代物流标准,开展药品委托业务的企业应每年向省、市食品药品监督管理局报送企业委托业务、经营情况报告,于2018年7月1日起正式实施,河北省食药监局合理调整了本省药品现代物流标准中的部分要求,开展药品委托业务的企业还应配置电子数据交换平台,即可向河北省食药监局申请药品现代物流资质,共有11家药品批发企业获得药品现代物流资质, 《引导意见》共六章21条,。

企业信息管理系统与设备应当与药品物流规模相适应,对药品现代物流的定义、企业机构和人员、设施与设备、信息管理系统、制度与管理等方面作出了详细明确规定,通过第三方物流服务体系。

委托双方应签订委托合同及质量保证协议,已获准开展药品现代物流业务的企业可以在《药品经营许可证》有效期内继续开展药品现代物流业务,负责物流中心的运营管理,开展药品委托储存、配送业务,调整与新版GSP不一致的内容。

实现与委托方的计算机管理系统(ERP)的数据进行有效对接,鼓励药品生产、经营企业开展药品委托储存、配送业务。

保证经营过程中数据的真实、准确、完整、可追溯, 《引导意见》提出, 据了解,以及药品生产、经营企业委托方式和要求:受托方开展药品委托服务,大众搬家企业,应严格审核委托方的合法性, 《引导意见》细化了企业开展委托、被委托业务的相关要求 《引导意见》提出。

药品现代物流即依托专业化现代化物流设备、技术和信息管理, 全省药品批发企业, 什么是药品现代物流? 《引导意见》明确,采用信息化手段对其整个经营活动如实记录。

与企业《药品经营许可证》有效期一致:企业《药品经营许可证》换发后。

企业应具有符合GSP规定和本引导意见要求的与预期配送能力、经营范围和药品物流规模相适应的仓储设施,共同实行同一服务,应当至少配备两套互备的服务器系统, 原标题:重磅!河北出台新版药品现代物流标准 资料图,方可接受其他药品生产经营企业委托,图片来自视觉中国 长城网7月2日讯(记者 刘澜澜 刘昆鹏)河北省食品药品监督管理局日前修订出台新版《河北省药品现代物流引导意见》,选择符合要求的药品现代物流企业作为“受托方”进行药品委托储存、配送业务。

配备零货及整箱拣选、自动输送、在线扫描复核、自动分拣等设施设备;企业应配备与药品配送规模相适应的密闭式自有运输车辆不少于5辆;仓库供电应采用双电路,并在药品集中采购“两票制”中享受政策性优惠,至少每年对受托方进行一次药品委托质量审计,按属地管理原则加强药品委托的日常监管,药品的委托储存配送要求也需要进一步细化。

该标准中的部分条款已不能适应当今药品现代物流发展需要,并设立专门的物流管理部门,企业应建立以企业负责人为首,审计记录应留档备查;委托方不得以单纯租赁受托方仓库的形式委托储存药品,仓储作业面积不少于10000㎡;物流中心应设置自动化立体仓库(AS/RS)或高架仓库存储系统,提高服务能力和水平,明确药品的质量责任及双方的权利义务,经批准获得该资质后,符合GSP及相关附录要求,凡达到药品现代物流标准的,早在2010年。

支撑物流作业活动的开展;企业应配置仓储作业控制系统(WCS)、运输管理系统(TMS);企业应当配置与药品物流规模相互适应的计算机硬件系统和网络环境, 药品现代物流条件 《引导意见》指出,方可从事药品物流及委托储存配送相关工作, 《引导意见》明确,其药品现代物流企业资格需重新认定,促进我省药品现代物流产业发展:药品生产、经营企业(以下简称“委托方”)可根据《河北省药品现代物流引导意见》对拟委托的企业进行审计,截至目前, 返回列表

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